Legal Compliance Specialist

Deskripsi pekerjaan

Mengelola proses compliance produk secara menyeluruh, mulai dari registrasi dan perizinan BPOM, PKRT, SNI, Postel, dan regulasi terkait lainnya, pengelolaan dokumen, pemantauan perubahan regulasi, koordinasi lintas departemen dan principal, hingga memastikan seluruh produk memenuhi ketentuan yang berlaku sebelum dipasarkan.

Tanggung jawab

Mengelola proses compliance produk secara menyeluruh, mulai dari registrasi dan perizinan BPOM, PKRT, SNI, Postel, dan regulasi terkait lainnya, pengelolaan dokumen, pemantauan perubahan regulasi, koordinasi lintas departemen dan principal, hingga memastikan seluruh produk memenuhi ketentuan yang berlaku sebelum dipasarkan.

Kualifikasi

• Pendidikan minimal S1 Farmasi, Kesehatan Masyarakat, Biologi, Kimia, Hukum, atau bidang lain yang relevan.
• Memiliki pengalaman minimal 1–2 tahun di bidang Regulatory Affairs atau Product Compliance; berpengalaman mengurus perizinan BPOM, PKRT, SNI, Postel, dan regulasi terkait menjadi nilai tambah.
• Memahami proses registrasi, perizinan, dan kepatuhan (compliance) produk sesuai regulasi yang berlaku di Indonesia.
• Memiliki pemahaman yang baik mengenai peraturan dan kebijakan terkait peredaran produk di Indonesia.
• Terbiasa menggunakan sistem OSS serta platform perizinan pemerintah lainnya.
• Memiliki kemampuan administrasi, dokumentasi, dan pengelolaan arsip yang rapi serta terstruktur.
• Mampu menganalisis regulasi, dokumen teknis, dan persyaratan perizinan dengan baik.
• Memiliki kemampuan komunikasi dan koordinasi yang baik dengan pihak internal, principal, maupun instansi pemerintah.
• Teliti, berorientasi pada detail, bertanggung jawab, serta mampu bekerja dengan tenggat waktu yang ketat.
• Mampu bekerja secara mandiri maupun berkolaborasi secara efektif dalam tim.
• Memiliki kemampuan berbahasa Inggris, minimal pasif (membaca dan memahami dokumen teknis).